Article paru dans Electronique Mag
Parution de Janvier 2020 dans
Moderni Tovarna (Czech Republic)
Les décisions d’exécution (UE) 2020/437, 2020/438 et 2020/439 de la Commission Européenne en date du 24 mars 2020 viennent de faire évoluer les listes des normes harmonisées applicables aux dispositifs médicaux(DM) dans le cadre des directives leur étant applicable en vue du Marquage CE.
Les déclarations de conformité doivent être mises à jour pour tenir compte de ces changements quand ils concernent vos équipements.
Les décisions d’exécution (UE) 2020/437, 2020/438 et 2020/439 de la Commission Européenne en date du 24 mars 2020 viennent de faire évoluer les listes des normes harmonisées applicables aux dispositifs médicaux(DM) dans le cadre des directives leur étant applicable en vue du Marquage CE.
Les déclarations de conformité doivent être mises à jour pour tenir compte de ces changements quand ils concernent vos équipements.
Article paru dans Mesures & Tests le 17 mars 2020 : https://www.mesures-et-tests.com/press/2180/incorporation-d-equipements-medicaux-emitech-internationalise-ses-tests
La décision d’exécution (UE) 2020/167 de la Commission Européenne en date du 5 février 2020 vient de faire évoluer la liste des normes harmonisées applicables dans le cadre de la directive RED 2014/53/UE.
Les déclarations de conformité doivent être mises à jour pour tenir compte de ces changements quand ils concernent vos équipements.
Les principales normes ayant évolué sont :
Retrouvez-nous sur le salon MEDI'NOV Connection 2020 à Lyon les 9 et 10 septembre 2020
A Lyon, les 9 et 10 sept. 2020
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Incorporation d’équipements médicaux, Emitech internationalise ses tests
Article paru dans Contrôles Essais Mesures le 31 janvier 2020 : https://www.controles-essais-mesures.fr/controles-non-destructifs/199374-incorporation-dequipements-medicaux-emitech-internationalise-ses-tests/
Le laboratoire Emitech de Chassieu, accrédité Cofrac, constitue, avec le laboratoire de Montpellier, le pôle médical du Groupe. Le centre est doté de capacités d'essais en CEM, radio, et sécurité électrique des équipements. Cette triple compétence lui permet d’accompagner ses clients dans les démarches liées à la mise sur le marché des équipements en Europe avec le marquage CE et à travers le monde, avec son rôle de CBTL dans le cadre du schéma OC. Ces démarches comprennent désormais des tests d’incorporation sur site, en France comme à l’étranger.
Suite à la décision d’exécution (UE) 2019/1326 de la commission, le Journal officiel de l'Union Européenne en date du 5 août 2019 vient de faire évoluer la liste des normes harmonisées applicables dans le cadre de la Directive CEM 2014/30/UE.
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